消毒灭菌管袋质量技能要求
1、包罗质料必需无效隔绝微生物/细菌 ASTM F-1608
2、必需顺应答应的灭菌方法ISO11134\ISO11135\ISO11137
3、维持产品的无菌形态。包装不克不及够有被氛围净化,纤维破坏,尘土等外来物,微生物侵入的时机(ASTM D- 2019) 。因而,包装需确保:
--包罗质料无破坏;
--封合完备,剥离强度(ASTM F88)相宜,无浸透(ASTM
F1929:1998),无爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剥离洁
净(EN868-5)。
4、包罗质料或包装后续应宜于被加工;
质料制造的时须最大水平的增加颗粒的零落,比方纤维,薄片, 油墨零落, 尘土。(ASTM D-2019)
5、包装开启后, 应有分明的陈迹表现曾被翻开过;
包装启封口开启后,不该有恣意再封合性。(防备包装翻开被净化然后再重新合上)
6、应标识开启地位和偏向;
应易于开封,且开封地位应利便利用者翻开启(EN980)
7、必需可以认别产品(印刷唛头应切合医东西执法法例要求,包罗质料有一壁通明的质料,可以看到外部的产品)EN980
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