2018年医疗东西行业展望及瞻望
依据国度餐饮药品监视办理总局的数据，2017年医疗东西市场连续了近几年的高增加趋向。2011-2016 年中国医疗技能与医疗东西行业支出的年均匀复合增加率高达20.7%，远高于环球 3%左右的年均匀复合增加率。
u=2308272063,1271707121&fm=27&gp=0.jpg
2016年中国医疗医疗东西市场范围约3,700亿元。估计2018年市场范围将到达6,000亿左右。此中影像设置装备摆设、体外诊断和高值耗材占有医疗东西市场的前三大局部，辨别占到总市场范围的19%、16%及13%。
政策，市场和新技能仍然是影响中国医疗东西行业开展的三大次要要素。分级诊疗的片面实行为国产医疗设置装备摆设带来更多时机。两票制的落实将进一步推进行业内并购转型，财产布局不停晋级，医疗东西产品向定制化和高附加值偏向开展，2018年医械市场的竞争进一步激化。早筛技能、人工智能、3D打印、医疗呆板人、石墨烯等新质料技能的开展，为医疗市场带来****性反动。
从人均医疗用度看，我国现在人均用度仅为6美元，而兴旺国度人均用度都在100 美元以上，中国医疗技能与东西市场均具有宏大的发展空间。别的，我国于2015年开端已进入生齿老龄化期间，65岁以上生齿比率年年降低。随着人们生存程度的进步以及社会对医疗安康的器重，我国总诊疗人次近五年内增加了约35%。因而，无论从诊疗办法学，照旧从消耗程度来看，中国医疗东西市场将持续坚持发作增加。本期乐鱼约请到多位医疗行业专家及企业办理层为各人剖析医疗东西行业将来几年的开展趋向和热门意向。
细分行业范围及热门展望
“基于120家医疗行业内抢先公司的数据，到2018年，环球医疗技能贩卖额将到达4400亿美元，增加率4.4%（CAGR）。”——EvaluateMedTech
体外诊断产品在2018年将成为医疗技能范畴中贩卖额最大的种别，贩卖额告竣545亿美元，凌驾了心脏病产品和诊断影像产品;增加速率最快的种别为神经科产品，年增加率为6.1%(CAGR)，总贩卖额在2018年估计到达73亿美元;骨科是增加最慢的种别，年增加率为3.1%(CAGR)。
EvaluateMedTech估计2018年医疗技能范畴贩卖额最大的公司仍为美敦力(Medtronic);罗氏(Roche)将成为体外诊断市场的领军者，年贩卖额为99亿美元，市场占据率达18%;美敦力(Medtronic)仍将坚持心脏类产品环球第一的地位，环球贩卖额为104亿美元，市场占据率达21%;估计2018年强生将成为骨科市场的主导者，市场占据率为30%;西门子 (Siemens)将持续成为环球诊断影像公司的老大，环球贩卖额为119亿美元，占26%的市场份额;诺华(Novartis)将成为眼科公司的抢先者，环球贩卖额将达92亿美元，法国公司依视路(Essilor)将位列第二，贩卖额将达90亿美元，眼科市场的增加速率将创记录地到达5.7%(CAGR)。
医用塑料市场扩展，高功能塑料将进一步替换金属
“质料技能的打破不停革新着人们对塑料质料的认知。估计到2025年，环球医用塑料市场收益估计将到达3360亿美元。”——美国市场研讨公司Grand View Research
现在，除了传统的一次性耗材等医用塑料产品，越来越多的手术东西、植入产品、医疗设置装备摆设等也开端接纳或局部接纳塑料作为原质料。只管传统的金属成品在医疗设置装备摆设中仍然占主导位置，但其功能和带来的用户体验均输于塑料成品。2017年是医用塑料大放异彩的一年，将来更多的高功能塑料一定会进一步代替金属。
早在2013年，美国的Direct Flow Medical就开辟了体现优秀的全塑料的心脏手术用具。那些患有严厉自动脉瓣局促，无法接受体外循环心脏手术的病人，在改换自动脉瓣时，大夫每每会采取经导管自动脉瓣置换术(TAVR)。但这种手术大概会招致自动脉瓣反流(AR)，也称作自动脉瓣闭锁不全。AR是心脏自动脉瓣的一种走漏，会招致血液流向错误偏向，进而呈现严厉的并发症。Direct Flow Medical的全塑料用具可以将AR伤害最小化，由于这个用具的金属件已被聚合物质料所代替，使心脏瓣膜的金本位设计成为大概。
“乐鱼研讨了有数种纷歧样的化学质料，终极选定了一种可溶于水的环氧基树脂骨架，参加一种无机限定性碘添加剂，使辐射不克不及透过。且聚合物框架比传统的金属框架宁静30倍。” Direct Flow Medical内科事物总监Randolph Chitwood表明道，“真正的打破在于找到了符合的胺混淆物，使乐鱼可以开辟满意一切特征的产品。”
索尔维医疗保健环球商业司理Jeff Hrivnak老师在承受采访时谈到：“医用塑料将来两大趋向，第一个对医用质料的磨练日趋严厉，随着交织熏染带来的危害不停增长以及法例羁系的渐渐增强，医院对设置装备摆设、东西的消毒会更为频仍且消毒剂的消毒才能也在不停加强，从而对质料的耐化功能要求也会响应进步，这即是特种质料的上风地点，乐鱼正协助东西商更新换代，从而进步东西的产品格量和利用寿命;另一个趋向便是设计创新，现在许多医疗东西仍然接纳金属制造，在许多范畴塑料一定会替换失轻巧的金属质料，相比金属产品老套的、尺度化的设计，塑料部件大大进步他们的设计自在度和产品雅观度，其质料自己具有与金属可媲美的刚性，表面更美丽、多种颜色便于区分，多功效且笨重的塑料东西，能带给大夫带来更好的体验，最紧张总体下去看，质料经过大批量注塑成型本钱也低落许多，造福于患者，这也是塑料质料使用于医疗东西的一个宏大上风。”
说到塑料替换金属的利益，Jeff举了一些详细案例：“好比说乐鱼的Radel® PPSU消费的手术东西盒及托盘，利用十分笨重，高韧性的质料可以充实设计成卡入式的罩盖，易于洗濯，不会生锈从而惹起细菌滋养，全体可屡次反复蒸汽灭菌仍坚持原先的机器功能，且有多种通明颜色选择便于手术区分。再好比，枢纽关头植入物现在多用的金属质料，起首金属的强度很高，远高于人体本身骨，以是身材的分量载荷端赖金属支持，而植入物周边的本身骨便不会受力，一朝一夕[yī cháo yī xī]形成骨丧失惹起假体松动等题目，学术称号叫应力遮挡，但假如用Zeniva® PEEK质料，其质料和人体骨模量靠近，骨头就必要承当分量，有熬炼的时机，功效就不会丢失。别的Zeniva® PEEK质料跟金属质料相比，有天生的生物惰性，更好的耐磨性及抗委顿性，从而进步利用寿命为患者进步生存质量。”
血透市场已拥有1500亿市场空间
“2016年卫计委初次同意血透中心独立设置，为独立法人单元，并提出勉励血液透析中心向连锁化、团体化开展，向民营资源开放。2018年，民营血透中心大概会呈现百花齐放的征象。”——蛋壳研讨院实行院长刘宗宇
现在我国透析注销的病人实估约33万人，此中血液透析约30万人。我国200万的ESRD病人只要30万人举行血透，实践按年透析用度7.5万元盘算，现在我国血透市场范围约225亿。但200万ESRD患者所有举行血透医治，每年医治用度7.5万元盘算，血透中心拥有1500亿人民币的实际市场空间。即便按90%的医治率盘算，也有近5倍的市场发展空间。
现在中国血透中心有3637家，次要会合在大型公立医院。在大病医保范畴扩展之后，ESRD患者的血透人数会少量增长。3000多家血透中心对中国巨大的患者人群来说严峻求过于供[qiú guò yú gòng]，估计中国必要3万家血透中心。宏大的缺口不行能由公立医院血透中心持续扩展来满意，剩余的少量市场空间都市被民营机构所占有，而这局部市场还处于蛮荒期间，亟待开辟。
别的，血透中心少量扩张后也利于透析机、透析器、透析耗材、透析药物等全透析财产链。只管透析机现在次要由费森尤斯等外洋品牌所占有，但其他血透耗材、药物的国产化率渐渐增高。
不外，血透中心在政策上的打开并不克不及低落在宁静危害上的管控。国度在《血液透析中心根本尺度和办理标准(试行)》中对宁静和熏染防控中做出了严苛的要求。
3D打印开端进入市场化阶段
“将来三到五年，3D打印会进入财产化的发作期，产业(金属)3D打印和生物医学3D打印范畴是终极的开展偏向。”——天下3D打印技能财产协会CEO、中国3D打印财产同盟实行理事长罗军
3D打印技能从一开端的打样测试，颠末几年的沉淀开展，如今已进入市场化阶段。在医疗方面，牙科行业已开端批量接纳3D打印来消费牙冠、莳植体和运动支架等产品。将来将进入航空航天范畴以及到场更多医疗东西的批量消费。
现在3D打印的次要技能包罗：槽光固化技能、质料挤出技能、粉末床熔融技能、质料放射技能、粘合剂放射技能、叠成技能、间接能量固化技能。国际开展热门是粉末床熔融技能。医疗3D打印质料次要为工程塑料和金属质料。比方2011年进入中国市场的Concept Laser现在在中国大陆打印机保有量约90台，遍及牙科、模具、汽车等多个行业。此中60台以上打印机办事于牙科行业。Concept Laser以取得专利的 LaserCUSING® 工艺为技能驱动。基于粉末床的金属激光熔融技能为设置装备摆设组件开发了全新的自在空间，并可完成小批量、高度庞大组件的范围化制造，无需借助模具。
LaserCUSING® 技能制造具有机器和热弹性的高精度金属组件：该熔融办法是接纳3D-CAD 数据逐层天生部件的熔融技能。在这一历程中，粉末状的金属经过高能光纤激光器产生部分熔化。冷却后，质料凝结。反射镜偏转安装(扫描器)经过对激光束举行偏转制造出部件表面。经过低落结构空间底面、重新涂敷粉末和再次熔化逐层(层厚15–500μm)结构出部件。该公司设置装备摆设的特点在于对必要一连处置的切片支解(也称为“岛”)举行随机控制。这种专利办法可以确保在制造超大型部件时明显低落应力。
罗军以为3D打印技能终极会从帮助消费手腕酿成紧张的消费东西，但这此中的要害是找准比力上风而不是一味想着****，传统消费办理批量化题目，3D打印办理本性化和定制化需求，这恰恰符合产业4.0。
中国医疗东西行业将来之路
“中国医疗东西范畴的六大将来中心子范畴辨别是IVD、高值耗材、医疗影像中心、肿瘤医治中心、医疗呆板人和家用东西。”
免疫诊断、分子诊断和POCT将是将来IVD开展重点范畴；心脏、骨科是高值耗材的中心利润泉源，我国正处于老龄化社会，50岁以上生齿骨质松散发病率高达60%，陪同另有骨折、骨坏去世、残疾等，对骨科植入耗材需求宏大;我国作为环球第四大医学影像市场，估计2018年市场范围会到达55亿美元，国度政策勉励设立第三方独立医学影像中心，也给设置装备摆设制造商提供更多时机。关于肿瘤医治市场，国际伽马刀装机量分明不敷，而国产设置装备摆设比入口低10倍的代价差距为国产设置装备摆设带来壮大代价竞争力；医用呆板人最具有代表性的将是手术呆板人和病愈呆板人；以保健、调治为次要功效的家用医疗东西和以帮助医治慢性病痛为次要功效的家庭医疗用品市场开展远景也非常宽广。
医疗行业四大开展趋向
1、行业并购整合与平台化
医疗东西细分范畴浩繁，但极易触碰天花板，少数细分市场范围在几十亿左右，平台化开展将是主流。罗氏、美敦力等国际巨擘均经过并购强大。国际，医械并购案例大幅增长，从同类产品并购、财产链并购到平台化收买，行业整合大潮曾经到来，新的龙头企业将不停发生。
2、由东西产品向办事延伸
“产品+办事”的贸易形式，将来单纯的消费贩卖企业将会难以生活，只要不停提供更优质的办事才干持续发展。迪安诊断便是办事化转型的典范案例。
3、产品单点创新与打破
单点创新推进东西公司霸占细分市场。以二代测序仪的始祖Solexa为例，从1998年开端专注于可逆测序技能，2007被Illumina以6亿美元收买，至今还是环球测序仪占比最高的公司。
4、医疗东西的智能互联网化
互联网医疗+智能设置装备摆设：大数据平台和智能设置装备摆设(包罗可穿着设置装备摆设和医疗呆板人)将会是将来医疗东西办事开展的最小气向。医疗东西制造企业拓展医疗信息化、安康大数据、慢病办理平台将是将来大趋向
