不良事情的处置与医疗东西的召回
国度创建医疗东西不良事情监测制度，对医疗东西不良事情实时举行搜集、剖析、评价、控制。
第四十七条 医疗东西消费谋划企业、利用单元该当对所消费谋划大概利用的医疗东西展开不良事情监测；发明医疗东西不良事情大概可疑不良事情，该当依照国务院餐饮药品监视办理部分的划定，向医疗东西不良事情监测技能机构陈诉。
任何单元和团体发明医疗东西不良事情大概可疑不良事情，有权向餐饮药品监视办理部分大概医疗东西不良事情监测技能机构陈诉。
第四十八条 国务院餐饮药品监视办理部分该当增强医疗东西不良事情监测信息网络建立。
医疗东西不良事情监测技能机构该当增强医疗东西不良事情信息监测，自动搜集不良事情信息；发明不良事情大概接到不良事情陈诉的，该当实时举行核实、观察、剖析，对不良事情举行评价，并向餐饮药品监视办理部分和卫生存生主管部分提来由理发起。
医疗东西不良事情监测技能机构该当发布联系方法，利便医疗东西消费谋划企业、利用单元等陈诉医疗东西不良事情。
第四十九条 餐饮药品监视办理部分该当依据医疗东西不良事情评价后果实时接纳公布警示信息以及责令停息消费、贩卖、入口和利用等控制步伐。
省级以上人民当局餐饮药品监视办理部分该当会同同级卫生存生主管部分和相干部分构造对惹起突发、群发的严峻损伤大概殒命的医疗东西不良事情实时举行观察和处置，并构造对同类医疗东西增强监测。
第五十条 医疗东西消费谋划企业、利用单元该当对医疗东西不良事情监测技能机构、餐饮药品监视办理部分展开的医疗东西不良事情观察予以共同。
第五十一条 有下列情况之一的，省级以上人民当局餐饮药品监视办理部分该当对已注册的医疗东西构造展开再评价：
（一）依据迷信研讨的开展，对医疗东西的宁静、无效有了解上的改动的；
（二）医疗东西不良事情监测、评价后果标明医疗东西大概存在缺陷的；
（三）国务院餐饮药品监视办理部分划定的其他必要举行再评价的情况。
再评价后果标明已注册的医疗东西不克不及包管宁静、无效的，由原发证部分刊出医疗东西注册证，并向社会发布。被刊出医疗东西注册证的医疗东西不得消费、入口、谋划、利用。
第五十二条 医疗东西消费企业发明其消费的医疗东西不切合强迫性尺度、经注册大概存案的产品技能要求大概存在其他缺陷的，该当立刻中止消费，关照相干消费谋划企业、利用单元和消耗者中止谋划和利用，召回曾经上市贩卖的医疗东西，接纳弥补、烧毁等步伐，记载相干状况，公布相干信息，并将医疗东西召回和处置状况向餐饮药品监视办理部分和卫生存生主管部分陈诉。
医疗东西谋划企业发明其谋划的医疗东西存在前款划定情况的，该当立刻中止谋划，关照相干消费谋划企业、利用单元、消耗者，并记载中止谋划和关照状况。医疗东西消费企业以为属于按照前款划定必要召回的医疗东西，该当立刻召回。
医疗东西消费谋划企业未按照本条划定实行召回大概中止谋划的，餐饮药品监视办理部分可以责令其召回大概中止谋划。
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